多关节等速训练与测试系统

基本信息

器械名称

多关节等速训练与测试系统
注册证/备案号

粤械注准20232192139
管理类别

第二类
公司名称

广州市章和智能科技有限公司
公司地址

广州市增城区宁西街创强路96号之一902房
生产地址

广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房（委托生产）
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-19
有效期至

2028-12-18
型号规格

ZH-5938P、ZH-5938S、ZH-5938G、ZH-5935P、ZH-5935S、ZH-5935G、ZH-5933P、ZH-5933S、ZH-5933G
结构及组成

由动力头、座椅、计算机、关节配件及激光定位器组成。
适用范围

用于肌肉功能障碍患者关节肌力的评估和康复训练。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20232192139”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-02运动康复训练器械受托生产企业名称：广州龙之杰医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91440101MA59HHJX4T
变更情况

2023-12-21: 1、生产地址由“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、之三301房（委托生产）”变更为“广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房（委托生产）”。 2024-06-07: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码