扩髓-灌注-抽吸系统

基本信息

器械名称

扩髓-灌注-抽吸系统
注册证/备案号

闽械注准20232040021
管理类别

第二类
公司名称

大博医疗科技股份有限公司
公司地址

厦门市海沧区山边洪东路18号
生产地址

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

福建省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-14
有效期至

2028-03-13
型号规格

RK、FC
结构及组成

由管型组装部件、密封件、收集装置、抽吸连接管组件、灌注连接管组件组成。产品采用辐照灭菌。
适用范围

适用于以下手术情况：有效扩髓，便于髓内钉的置入；清除髓腔内及扩髓产生的碎屑；清除髓腔内受感染骨组织；为任何需要骨移植以促进愈合，或填补骨缺损的手术，收集并获取自体骨和骨髓。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

2023年05月05日 1、生产地址由"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区"变更为"厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层"。