测序反应通用试剂盒
基本信息
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器械名称测序反应通用试剂盒
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注册证/备案号沪奉械备20180002号
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管理类别第一类
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公司名称上海源奇生物医药科技有限公司
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公司地址上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号2幢2层
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生产地址上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位上海市奉贤区市场监督管理局
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批准/备案日期2018-02-08
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有效期至
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型号规格
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结构及组成由测序通用试剂和缓冲系统组成。
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适用范围用于高通量测序并获取样本序列信息，不适用于全基因组测序。若要检测特定基因的数据，需与特异试剂配套使用。
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产品储存条件及有效期6个月
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附件
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备注
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变更情况产品规格由1测试/盒变更为10人份/盒;2019-10-23,测序反应通用试剂盒：本产品由洗涤试剂（含吐温溶液）、测序缓冲溶液、测序芯片、试剂槽（含测序引物、dNTP、酶、甲酰胺)、杂交缓冲液（含 Tris-HCl）组成。。本次申请变更的内容为：产品包装规格由“10人份/盒”变更为“16人份/盒”；产品有效期由“6个月”变更为“12个月”;2022-09-27,生产地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”。;2022-11-09,住册地址由“上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼”变更为“上海市奉贤区汇丰西路1817 弄147号2幢2层” 生产地址由“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼,上海市奉贤区汇丰北路699号4幢2楼、3幢3楼”变更为“上海市奉贤区望园路2066弄5幢3楼；上海市奉贤区汇丰西路1817弄147号1幢4层，2幢1层（除3个冷库）、2层”。;2023-05-19