基本信息
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器械名称
脉象信息采集体质辨识系统
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注册证/备案号
沪械注准20172200556
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管理类别
第二类
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公司名称
上海道生医疗科技有限公司
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公司地址
中国(上海)自由贸易试验区牛顿路421号二号楼1801室
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生产地址
上海市浦东新区康桥东路688号7号楼A区一层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
上海市药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-03-07
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有效期至
2027-09-13
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型号规格
DS01-DI、DS01-DII
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结构及组成
DS01-DI型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架)、隔离电源、问诊单元、系统软件(软件名称:DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统,发布版本:V1.2)和计算机系统构成。DS01-DII型由脉象单元(包含连接有固定绑带的腕部固定架)、隔离单元、问诊单元、系统软件(软件名称:DS01-D系列脉象信息采集体质辨识系统,发布版本:V1.2)、计算机系统(显示器、电脑、键盘、鼠标)和台式推车构成。
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适用范围
产品供医疗机构进行脉象信息采集及辅助体质辨识,供中医辨证参考用。
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产品储存条件及有效期
/
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附件
无
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识