环氧乙烷灭菌器

基本信息

器械名称

环氧乙烷灭菌器
注册证/备案号

冀械注准20222110336
管理类别

第二类
公司名称

河北省荣丰消毒设备有限公司
公司地址

河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路5号
生产地址

河北省沧州市渤海新区中捷产业园区医疗器械与耗材园驰骋西路5号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

河北省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-09-16
有效期至

2027-09-15
型号规格

HMQ-1、HMQ-2、HMQ-3、HMQ-4.5、HMQ-6、HMQ-10、HMQ-15、HMQ-20、HMQ-25、HMQ-30、HMQ-35、HMQ-40、HMQ-45、HMQ-50、HMQ-55、HMQ-60、HMQ-65、HMQ-70、HMQ-75、HMQ-80、HMQ-85、HMQ-90、HMQ-95、HMQ-100
结构及组成

结构组成：环氧乙烷灭菌器主要由灭菌器箱体、辅助设备（加热及热循环装置、抽真空装置、加药及气化装置、加湿装置、密封装置、残气处理装置）、监测和控制装置部分组成。
适用范围

环氧乙烷灭菌器用于可耐受环氧乙烷的医疗器械的灭菌。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

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