消毒型医用超声耦合剂
基本信息
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器械名称消毒型医用超声耦合剂
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注册证/备案号粤械注准20162061133
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管理类别第二类
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公司名称深圳市盛康泰医疗器械有限公司
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公司地址深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面
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生产地址深圳市龙岗区坂田街道马安堂社区禾塘光新河街1号B栋2楼北面
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2021-06-08
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有效期至2026-06-07
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型号规格15g，20g
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结构及组成消毒型医用超声耦合剂采用卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、盐酸聚六亚甲基胍以及纯化水为主要材料制成。
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适用范围供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤之间的超声耦合效果，并对完整皮肤具有消毒功能。
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产品储存条件及有效期无
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附件产品技术要求
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备注原产品注册证号：粤械注准20162231133。
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变更情况