-
器械名称
一次性内窥镜超声吸引活检针 ディスポーザブル吸引生検針
-
注册证/备案号
国械注进20202020371
-
管理类别
第二类
-
公司名称
奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社
-
公司地址
日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地
-
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 青森県黒石市追子野木2-248-1
-
代理公司
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
-
代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2020-08-07
-
有效期至
2025-08-06
-
型号规格
NA-U200H-8025
-
结构及组成
本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针及吸引活检针筒组成。活检针的针管材料为不锈钢,探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期3年。
-
适用范围
本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜配合使用,在超声引导下吸引采集上消化道内的组织或细胞。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
-
变更情况
2021-11-17 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。
