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器械名称
射频治疗仪High Frequency Device
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注册证/备案号
国械注进20213090309
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管理类别
第三类
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公司名称
BTL实业有限公司BTL Industries Limited
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公司地址
英国赫特福德郡斯蒂文尼奇市SG1 6BU克莱福兰德路161号161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU ,United Kingdom
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生产地址
保加利亚普罗夫迪夫市4002帕斯特斯科肖诗大道30号30 Peshtersko shouse blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
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代理公司
比特乐医疗器械（深圳）有限公司
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代理公司地址
深圳市福田区福田街道福华一路98号卓越大厦705室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2021-08-06
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有效期至
2026-08-05
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型号规格
Exilis Elite
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结构及组成
产品由主机、治疗头（大治疗头、XP治疗头）、电源线、治疗头支架、电极连接器组成。
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适用范围
产品在医疗机构使用，用于减轻身体及面部的皮肤皱纹。需由经培训合格的专业医护人员使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
