一次性使用吸引管

基本信息

器械名称

一次性使用吸引管
注册证/备案号

苏械注准20252141333
管理类别

第二类
公司名称

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司
公司地址

苏州高新区联港路215号
生产地址

苏州市高新区联港路215号1号楼
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-06-30
有效期至

2030-06-29
型号规格

见附件
结构及组成

一次性使用吸引管由吸引头和连接管(选配）组成。根据结构不同，吸引头分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型式，其中Ⅲ型按外形又分为Ⅲ-1、Ⅲ-2两种型式；Ⅰ型吸引头由外套管、内套管和接头组成；Ⅱ型吸引头由外套管和接头组成；Ⅲ型-1吸引头为花冠头杨克，根据手柄部是否有孔分为有孔、无孔两个规格；Ⅲ型-2吸引头为变径杨克，按外径不同分为四个规格；Ⅳ型吸引头为多孔式；连接管按结构不同分为普通型和泡泡型两种，普通型连接管由导管和接头组成，按照导管外径不同分为18个规格；泡泡型连接管按导管外径不同分为2 个规格；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

与吸引器配合供临床吸引、引流液体用。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况