富血小板血浆制备用套装
基本信息
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器械名称富血小板血浆制备用套装
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注册证/备案号国械注准20233100234
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管理类别第三类
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公司名称北京上惠好医疗器械有限公司
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公司地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号6号楼二层C
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生产地址北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号6号楼二层C
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2023-03-07
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有效期至2028-03-06
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型号规格SP-10、SP-40、SP-60、SP-80
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结构及组成产品由注射器式离心管、转换接头、锥头帽、注射器组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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适用范围产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况