冲击波治疗仪
基本信息
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器械名称冲击波治疗仪
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注册证/备案号粤械注准20232091752
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管理类别第二类
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公司名称佛山市宇睿医疗器械有限公司
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公司地址佛山市南海区狮山镇官窑官和路七甫经济联合社九头沙厂房自编2号2层（住所申报）
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生产地址佛山市南海区狮山镇官窑官和路七甫经济联合社九头沙厂房自编2号2层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\
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审评/备案单位广东省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-10-31
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有效期至2028-10-30
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型号规格HL.800、HL.801、HL.700
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结构及组成由主机、手柄、1#治疗头(直径8mm)、2#治疗头(直径15mm)、3#治疗头(直径20mm)、电源线、治疗头挂架、手柄挂架组成。
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适用范围用于缓解作用部位的疼痛，其适应症如下：肌腱炎、跟腱炎、筋膜炎。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注本文件与“粤械注准20232091752”注册证共同使用。
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变更情况2025-02-13: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。