医用内窥镜摄像系统
基本信息
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器械名称医用内窥镜摄像系统
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注册证/备案号浙械注准20172060951
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管理类别第二类
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公司名称杭州视新医疗科技有限公司
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公司地址杭州市滨江区江南大道3786号1幢3层1318室
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生产地址杭州市滨江区江南大道3786号1幢3层1318室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-09-05
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有效期至2027-08-23
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型号规格SX-HD1080 SX-HD1080U
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结构及组成产品由主机（含开关电源和控制电路）、摄像头、光学接口组成。
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适用范围用于内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况⑴规格型号：由“SX-HD1080。”变更为“SX-HD1080、SX-HD1080U。”。 ⑵核发变更后的产品技术要求。