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器械名称
软性亲水接触镜Ticon Cosmetic Toric Daily Disposable Soft Contact Lens
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注册证/备案号
国械注许20223160015
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管理类别
第三类
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公司名称
精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司
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公司地址
新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
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生产地址
新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼）；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12
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代理公司
上海帝康光学产品商贸有限公司
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代理公司地址
上海市闵行区庙泾路58号1226室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-06-28
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有效期至
2027-06-27
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型号规格
型号：彩色散光日抛；规格：单色黑、单色棕、单色褐、单色紫、单色灰、双色黑、双色棕、双色褐、双色绿、双色紫、双色灰、双色金
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结构及组成
产品为日戴型彩色散光软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、NVP、EGDMA、ADVN及UV吸收剂、着色剂聚合而成，采用聚丙烯杯包装。含水量标称值：42%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年
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适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-09-09 一、产品技术要求变更，见产品技术要求变化对比表二、生产地址由“新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼） 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2（1至7樓）”变更为“新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2（1至7楼）；新北市汐止区新台五路1段93号5楼、93号5楼之1-3、93号5楼之5-7、93号6楼、93号6楼之1-3、93号6楼之5-12、95号5楼之1-3、95号5楼之5、95号6楼、95号6楼之1-3、95号6楼之5-12”
