基本信息
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器械名称
医用远红外小儿治疗贴
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注册证/备案号
湘械注准20252090573
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管理类别
第二类
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公司名称
湖南嘉晗医疗器械有限公司
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公司地址
湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502
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生产地址
湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第16栋1楼、2楼、3楼(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
其他内容
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审评/备案单位
湖南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-07-01
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有效期至
2030-06-30
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型号规格
型号:I型(圆型),规格:6.5cm×7cm、7cm×7cm、5cm×7cm、6cm×6cm;型号:II型(椭圆型),规格:6.5cm×7cm、8cm×8cm、7cm×7cm、5cm×7cm、6cm×6cm;型号:III型(方型),规格:6.5cm×7cm、7cm×7cm、5cm×7cm、6cm×6cm、6cm×8cm、5.5cm×7cm、8cm×8cm。
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结构及组成
产品由医用无纺布、医用胶、离型纸、内容物(含有远红外布、远红外陶瓷粉)、铝塑复合袋组成。
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适用范围
适用于小儿急慢性支气管炎、感冒所致的咳嗽、咯痰症状的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:湖南英和康元生物工程有限公司;统一社会信用代码:91430611MA4PXA573L
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变更情况
医疗器械唯一标识