血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法)
基本信息
-
器械名称
血管内皮生长因子(VEGF)检测试剂盒(化学发光法)
-
注册证/备案号
鲁械注准20252400137
-
管理类别
第二类
-
公司名称
山东九嘉生物科技有限公司
-
公司地址
山东省青岛市城阳区城阳街道祥阳路106号未来科技产业园内
-
生产地址
山东省青岛市城阳区祥阳路106号2号厂房二层北侧(2201 室)
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容
无
-
审评/备案单位
山东省药品监督管理局
-
批准/备案日期
2025-03-15
-
有效期至
2030-03-14
-
型号规格
48人份/盒;96人份/盒。
-
结构及组成
包被板:VEGF 单克隆抗体;
校准品(S0-S5):不同浓度 VEGF 重组蛋白、小牛血清、proclin-300,S0~S5 浓度为:0、50、100、200、400、800pg/mL;
酶结合物:VEGF 酶标抗体(鼠源性单克隆抗体);
发光底物液A:鲁米诺;
发光底物液B:过氧化氢;
20X浓缩洗液:吐温 20,磷酸盐缓冲液;
质控品Q1:100pg/mLVEGF 重组蛋白、小牛血清、proclin-300;
质控品Q2:400pg/mLVEGF 重组蛋白、小牛血清、proclin-300;
封板膜、自封袋。
-
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中血管内皮生长因子(VEGF)的含量。
-
产品储存条件及有效期
2~8°C避光保存,有效期 12 个月。
-
附件
产品技术要求、说明书
-
备注
-
变更情况
医疗器械唯一标识