一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20182020731
管理类别

第二类
公司名称

常州同创医疗器械科技有限公司
公司地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号
生产地址

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2022-07-12
有效期至

2028-04-09
型号规格

TCYX-A-18-1050、TCYX-A-18-1200、TCYX-A-18-1600、TCYX-A-23-1600、TCYX-A-23-1800、TCYX-A-23-2300、TCYX-B-18-1050、TCYX-B-18-1200、TCYX-B-18-1600、TCYX-B-23-1600、TCYX-B-23-1800、TCYX-B-23-2300
结构及组成

一次性使用细胞刷（以下简称细胞刷）由刷头、外套管、拉索杆、滑环和手柄组成。细胞刷根据刷头型式分为：直型刷头和U型刷头二种型号；根据外套管的直径不同分为：φ1.8 mm、φ2.3 mm共二种规格；根据细胞刷工作长度的不同分为1050mm、1200mm、1600mm、1800mm、2300mm共5种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围

适用于临床刷取细胞样品用。
产品储存条件及有效期

略。
附件

产品技术要求
备注

原注册证号：苏械注准20182220731
变更情况