尿道支架
基本信息
-
器械名称尿道支架
-
注册证/备案号国械注准20243131975
-
管理类别第三类
-
公司名称青岛中惠圣熙生物工程有限公司
-
公司地址山东省青岛市崂山区九水东路592-16号
-
生产地址青岛市崂山区九水东路592-16号
-
代理公司
-
代理公司地址
-
其他内容/
-
审评/备案单位国家药品监督管理局
-
批准/备案日期2024-09-30
-
有效期至2029-09-29
-
型号规格见型号、规格附页
-
结构及组成该产品由支架和置入器组成。支架由镍钛合金丝编织而成，分为单独支架、置入器预装两种形式。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
-
适用范围该产品用于尿道恶性狭窄及阻塞部位的扩张和支撑。
-
产品储存条件及有效期
-
附件产品技术要求
-
备注/
-
变更情况