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器械名称
氧化锆瓷块Zirconia Ceramic Blocks
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注册证/备案号
国械注进20232170569
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管理类别
第二类
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公司名称
德国维他公司VITA Zahnfabrik H. Rauter GmbH & Co. KG
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公司地址
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
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生产地址
Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany
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代理公司
上海瓷丰牙科器材贸易有限公司
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代理公司地址
上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-12-06
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有效期至
2028-12-05
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型号规格
见附页。
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结构及组成
瓷块由ZrO2、Y2O3、HfO2、Al2O3和颜料（Fe2O3、Co3O4、Er2O3）组成。配套用着色液由蒸馏水、聚乙二醇和颜料（九水硝酸铬、硝酸铒水合物、九水硝酸铁、硝酸锰(II) 六水合物、硝酸镨(III) 六水合物、硝酸钴(II) 六水合物、硝酸钕(III) 六水合物）组成。
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适用范围
产品通过牙科用CAD/CAM系统进行切削加工，用于制作前牙或后牙的全冠、基底冠和桥（VITA YZ ST用于制作最多四单位桥体，VITA YZ XT用于制作最多三单位桥体）。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
2024-11-01 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室;代理人住所变更为:上海市松江区文翔路2800号1幢5层510室
