一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

基本信息

器械名称

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
注册证/备案号

粤械注准20242061768
管理类别

第二类
公司名称

联合微创医疗器械（深圳）有限公司
公司地址

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301
生产地址

深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-12-27
有效期至

2029-12-26
型号规格

UNEN-BD50A
结构及组成

产品由先端部、弯曲部、插入部、操作部、电气连接线及内置LED光源组成。
适用范围

该产品为一次性使用医疗器械，在内窥镜诊断或治疗中与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（型号：UNP100、UNP200）配合使用，用于通过视频监视器提供影像，供尿道、膀胱和经皮肾盂的检查、诊断和治疗。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20242061768”注册证共同使用。
变更情况

2025-01-03: 1、生产地址由“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301”变更为“深圳市光明区马田街道合水口社区下朗工业区第三十八栋101、201、301；马田街道马山头社区第三工业区31栋101、201”。