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器械名称
中频治疗仪
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注册证/备案号
苏械注准20212090120
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管理类别
第二类
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公司名称
徐州德冠医疗设备有限公司
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公司地址
徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303
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生产地址
徐州高新技术产业开发区第二工业园银山路东、漓江路南安全科技产业园C1#302、303
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-02-07
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有效期至
2026-03-24
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型号规格
DG-6800、DG-6801、DG-6802、DG-6803
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结构及组成
由主机、电极、导线及其他附属部件（电源线、离子导入线、电极片固定带），其中电极属外购有注册证或备案证的产品，按设计不同分为4种型号
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适用范围
DG-6803具有镇痛、改善局部血液循环，促进炎症消散、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6802具有镇痛、兴奋神经肌肉的作用。DG-6801具有镇痛、软化瘢痕松解粘连、兴奋神经肌肉的作用。DG-6800具有镇痛、软化瘢痕松解粘连的作用。
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产品储存条件及有效期
不适用。
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附件
产品技术要求
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备注
本文件与“苏械注准20212090120”医疗器械注册证共同使用
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变更情况
2025-02-07产品名称变更 由“电脑中频治疗仪”变更为“中频治疗仪”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
