医用无菌润滑凝胶
基本信息
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器械名称医用无菌润滑凝胶
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注册证/备案号豫械注准20242140201
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管理类别第二类
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公司名称河南汇博医疗股份有限公司
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公司地址南阳社旗县产业集聚区工业大道西段
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生产地址南阳新能源经济技术开发区纬十路中段
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位河南省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-03-07
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有效期至2029-03-06
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型号规格型号：纱布型；规格：3.8g、5g、6.5g、8g、10g、12g、15g、20g、40g。
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结构及组成医用无菌润滑凝胶由医用脱脂纱布块、凝胶及塑料管组成。凝胶由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠组成。所含成分不可被人体吸收，所含成分不发挥药理学作用。
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适用范围用于导管或医疗器械进入人体自然腔道的润滑；妇检、内窥镜检查时的润滑，呼吸道、消化道、尿道、阴道、直肠和肛门及检查器械的导入润滑。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注无
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变更情况