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器械名称
一次性使用心电电极
Disposable ECG Electrodes
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注册证/备案号
国械注进20162071927
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管理类别
第二类
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公司名称
3M公司，3M医疗产品事业部
3M Company,3M Health Care
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公司地址
3M Center, 2510 Conway Avenue, Bldg. 275-5W-06 St. Paul, Minnesota 55144 USA.
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生产地址
400 Rt.100, Morden, Manitoba, R6M 1Z9, Canada
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代理公司
明州斯睿医疗产品（上海）有限公司
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代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-04-26
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有效期至
2025-04-25
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型号规格
见规格型号附页。
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结构及组成
该产品由导电胶、背衬、传导片组成。
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适用范围
该产品适用于1岁以上患者的心电监护，用于健康皮肤表面，一次性使用。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原注册证编号：国械注进20162211927
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变更情况
2019-05-15 “注册人名称：3M Health Care；代理人住所：上海市外高桥保税区英伦路858号”变更为“注册人名称：3M Health Care（3M医疗产品事业部）；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位”。
2019-10-28 “注册人名称:3M Health Care(3M医疗产品事业部); 注册人住所:2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144 USA;”变更为“注册人名称:3M Company,3M Health Care(3M公司，3M医疗产品事业部); 注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue Bldg.275-5W-06 St. Paul Minnesota 55144 USA.;”。
2024-03-21 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号
