一次性使用电动管型消化道吻合器
基本信息
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器械名称一次性使用电动管型消化道吻合器
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注册证/备案号鲁械注准20252010506
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管理类别第二类
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公司名称瑞迈康（山东）医疗器械有限责任公司
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公司地址山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层
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生产地址山东省济南市天桥区梓东大道8号中德产业园一期3号楼4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位山东省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-15
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有效期至2030-08-14
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型号规格RMK-EPT21A、RMK-EPT24A、RMK-EPT26A、RMK-EPT29B、RMK-EPT32B。
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结构及组成由抵钉座、保护盖、钉仓套、铝弯管、击发扳机、保险扳机、显示窗口、电池包、调节螺母、环形刀、钉仓、吻合钉、抵钉座盖帽、垫刀圈、导引杆、保护套、长拉杆组成。
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适用范围用于食管、胃、肠消化道重建手术中消化道的端端、端侧吻合。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况