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器械名称
肺功能仪Pulmonary Function Testing System
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注册证/备案号
国械注进20242070524
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管理类别
第二类
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公司名称
伟亚安医疗器械公司Vyaire Medical GmbH
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公司地址
Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
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生产地址
Leibnizstrasse 7, 97204 Hoechberg, Germany
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代理公司
伟亚安医疗器械（上海）有限公司
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代理公司地址
上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-09-19
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有效期至
2029-09-18
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型号规格
VyntusSpirometry Family
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结构及组成
该产品由SentrySuite软件（发布版本：3.20.148）、环境模块（V-707387）、VyntusPneumo模块（V-707776）和VyntusIOS模块（V-707775）组成。
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适用范围
该产品配合本公司生产的肺功能仪主机（V-707773）在医疗机构中用于测量4岁及以上患者的肺功能参数。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
