基本信息
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器械名称
医用抗菌凝胶
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注册证/备案号
皖械注准20172180150
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管理类别
第二类
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公司名称
安徽徽科生物工程技术有限公司
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公司地址
安徽省太和县经济开发区A区
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生产地址
安徽省太和县经济开发区A区
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-04-07
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有效期至
2027-10-08
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型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型;规格:1g/支、2g/支、3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
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结构及组成
该产品由抗菌凝胶和推注器组成。抗菌凝胶是由壳聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、芳香剂、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、纯净水按照一定比例配制而成。
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适用范围
Ι型:适用于细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、宫颈炎和宫颈糜烂的治疗;Ⅱ型:适用于内痔、混合痔引起的肛门瘙痒、灼痛;大便疼痛、出血;肛门充血、红肿以及痔核脱垂的缓解和治疗;Ⅲ型:适用于前列腺炎、前列腺肥大、增生引起的尿频、尿急、尿道灼热、疼痛以及排尿困难的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
原注册证号:皖械注准20172640150。
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变更情况
医疗器械唯一标识