甲基化检测样本前处理试剂盒

基本信息

器械名称

甲基化检测样本前处理试剂盒
注册证/备案号

湘长械备20210067号
管理类别

第一类
公司名称

人和未来生物科技（长沙）有限公司
公司地址

湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2101
生产地址

长沙市高新开发区嘉运路 299 号湖南方盛制药股份有限公司科研楼12 层 01、05、13、14、15 房
代理公司
代理公司地址
其他内容
审评/备案单位

长沙市市场监督管理局
批准/备案日期

2022-10-18
有效期至
型号规格
结构及组成

由亚硫酸氢盐干粉、稀释缓冲液、溶解缓冲液、结合缓冲液、清洗缓冲液、脱磺缓冲液、洗脱液、磁珠悬液组成。
适用范围

用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。
产品储存条件及有效期

室温保存，有效期12个月
附件
备注
变更情况

注册地址由:“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号”变更为“湖南省长沙市岳麓区天顶街道麓云路268号金悦雅苑二期商业14号楼A区2101”;生产地址由:“长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园C2栋1101号”变更为“长沙市高新开发区嘉运路 299 号湖南方盛制药股份有限公司科研楼12 层 01、05、13、14、15 房”;