-
器械名称
可吸收组织加固材料ECHELON ENDOPATH Staple Line Reinforcement
-
注册证/备案号
国械注进20243020621
-
管理类别
第三类
-
公司名称
爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery, LLC
-
公司地址
475 CALLE C, 00969 GUAYNABO, PUERTO RICO, USA
-
生产地址
Robert-Koch-Strasse 1 Norderstedt 22851 Germany
-
代理公司
强生（上海）医疗器材有限公司
-
代理公司地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
-
其他内容
/
-
审评/备案单位
国家药品监督管理局
-
批准/备案日期
2024-11-21
-
有效期至
2029-11-20
-
型号规格
ECH60R
-
结构及组成
该产品是一种无菌、可吸收产品。包含了一组加固材料：一组两个，一个用于吻合器的上钳口，一个用于吻合器的下钳口。加固材料由双侧均涂覆有一层薄的聚对二氧环己酮薄膜的VICRYL®材料组成。灭菌方式为辐射灭菌（电子束）。
-
适用范围
该产品适用于需要离断或切除软组织并加固缝钉线的外科手术。可用于肺切除术及减重手术过程中的缝钉线加固。该产品还可用于胃、小肠和结直肠手术过程中的缝钉线加固。
-
产品储存条件及有效期
-
附件
产品技术要求
-
备注
/
-
变更情况
