鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
基本信息
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器械名称鹦鹉热衣原体（Cps）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
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注册证/备案号国械注准20243402506
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管理类别第三类
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公司名称杭州杰毅生物技术有限公司
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公司地址浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢4号楼401室
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生产地址浙江省杭州市余杭区良渚街道金昌路2073号3幢3号楼3-4层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2024-12-13
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有效期至2029-12-12
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型号规格48人份/盒
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结构及组成由Cps-PCR反应液A、Cps-PCR反应液B 、Cps-阳性对照、Cps-阴性对照组成。（具体详见说明书）
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适用范围用于体外定性检测人肺泡灌洗液中鹦鹉热衣原体DNA核酸。
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产品储存条件及有效期试剂盒于-20±5 ℃密闭保存，有效期12个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注无
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变更情况