血栓抽吸导管
基本信息
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器械名称血栓抽吸导管
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注册证/备案号国械注准20253030131
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管理类别第三类
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公司名称晨兴(南通)医疗器械有限公司
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公司地址南通市开发区新东路9号2号楼2层至4层
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生产地址江苏省南通市开发区新东路9号2号楼3层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2025-01-20
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有效期至2030-01-19
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型号规格TA-20F
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结构及组成该产品由导管、扩张器和抽吸器组成三部分组成。该产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
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适用范围该产品需与该公司经验证的肺动脉取栓系统联合使用,为肺动脉取栓系统在血栓清除治疗时建立工作通道并在取栓系统取栓后提供负压吸引力。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况