便携心电仪
基本信息
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器械名称便携心电仪
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注册证/备案号皖械注准20202070406
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管理类别第二类
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公司名称安徽心之声医疗科技有限公司
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公司地址巢湖市旗麓路2号安徽居巢经济开发区中科先进制造创新产业园
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生产地址安徽省合肥市高新区中安创谷科技园一期项目A3A4栋7楼716室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位安徽省药品监督管理局
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批准/备案日期2020-08-04
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有效期至2025-08-03
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型号规格E-HA03
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结构及组成产品由主机、导联线、一次性使用心电电极（外购）、移动端软件（版本识别号：V1.0.0）组成。
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适用范围本产品适用于成人单导心电图波形的采集和存储，不包括自动分析诊断功能。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注无
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变更情况