基本信息
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器械名称
LED光固化机
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注册证/备案号
粤械注准20222171735
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管理类别
第二类
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公司名称
佛山市宇森医疗器械有限公司
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公司地址
广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
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生产地址
广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
广东省药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-11-10
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有效期至
2027-11-09
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型号规格
DB686 Honor
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结构及组成
由主机手柄、导光棒、电源适配器、充电座和护目片组成。
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适用范围
供牙科临床对以聚合物为基底的的修复材料进行照射使之固化。
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产品储存条件及有效期
无
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附件
无
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备注
本文件与“粤械注准20222171735”注册证共同使用。
新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-03口腔治疗设备
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变更情况
2023-06-09: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。
2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。
2023-06-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A4座厂房”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号”。
2、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房”变更为“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。
2023-11-28: 1、生产地址由“佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区A3、A4座厂房、广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”变更为“广东省佛山市南海国家高新区新光源产业基地光明大道17号 ”。
医疗器械唯一标识
