一次性使用鼻咽通气道
基本信息
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器械名称一次性使用鼻咽通气道
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注册证/备案号苏械注准20222081245
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管理类别第二类
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公司名称苏州市美新迪斯医疗科技有限公司
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公司地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
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生产地址苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2023-06-12
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有效期至2027-06-05
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型号规格120L 、120R、125L 、125R、130L 、130R、135L 、135R、140L 、140R、145L 、145R
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结构及组成一次性使用鼻咽通气道由软管和鼻夹组成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
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适用范围用于建立鼻咽通气道,防止舌后坠引起的气道阻塞用。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注本文件与“苏械注准20222081245”医疗器械注册证共同使用
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变更情况2023-06-12生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋”