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一次性使用鼻咽通气道

基本信息

  • 器械名称
    一次性使用鼻咽通气道
  • 注册证/备案号
    苏械注准20222081245
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    苏州市美新迪斯医疗科技有限公司
  • 公司地址
    苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室
  • 生产地址
    苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    江苏省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2023-06-12
  • 有效期至
    2027-06-05
  • 型号规格
    120L 、120R、125L 、125R、130L 、130R、135L 、135R、140L 、140R、145L 、145R
  • 结构及组成
    一次性使用鼻咽通气道由软管和鼻夹组成。该产品以无菌状态提供,经湿热灭菌,一次性使用。
  • 适用范围
    用于建立鼻咽通气道,防止舌后坠引起的气道阻塞用。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
    产品技术要求
  • 备注
    本文件与“苏械注准20222081245”医疗器械注册证共同使用
  • 变更情况
    2023-06-12生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室”变更为“苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋”

医疗器械唯一标识