医用硅酮疤痕凝胶

基本信息

器械名称

医用硅酮疤痕凝胶
注册证/备案号

苏械注准20232140333
管理类别

第二类
公司名称

江苏科来雅生物医药有限公司
公司地址

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020 幢 G40 四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）
生产地址

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧 0020幢G40四层；泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-03-15
有效期至

2028-03-14
型号规格

按照装量的不同分为5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、120g共九种规格。
结构及组成

医用硅酮疤痕凝胶由高粘度聚二甲硅氧烷和低黏度聚二甲硅氧烷混合而成，采用塑料软管包装。该产品以非无菌状态提供。
适用范围

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。
产品储存条件及有效期

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附件

产品技术要求
备注
变更情况