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宫腔内窥镜

基本信息

  • 器械名称
    宫腔内窥镜
  • 注册证/备案号
    渝械注准20232180476
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    重庆西山科技股份有限公司
  • 公司地址
    重庆市两江新区康美街道康竹路2号
  • 生产地址
    重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
  • 审评/备案单位
    重庆市食品药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2023-12-13
  • 有效期至
    2028-12-12
  • 型号规格
    OP-HYS29300aw、OP-HYS29300bw、OP-HYS40300aw、OP-HYS40300bw
  • 结构及组成
    宫腔内窥镜由内窥镜和适配器组成,其中内窥镜由目镜(含目镜罩)、镜体、镜管、导光束接口组成。
  • 适用范围
    用于人体宫腔检查和手术时进行观察成像。
  • 产品储存条件及有效期
  • 附件
  • 备注
  • 变更情况
    1.2023年12月13日首次注册; 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址; 3.2024年12月23日变更生产地址。

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