宫腔内窥镜
基本信息
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器械名称宫腔内窥镜
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注册证/备案号渝械注准20232180476
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管理类别第二类
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公司名称重庆西山科技股份有限公司
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公司地址重庆市两江新区康美街道康竹路2号
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生产地址重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位重庆市食品药品监督管理局
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批准/备案日期2023-12-13
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有效期至2028-12-12
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型号规格OP-HYS29300aw、OP-HYS29300bw、OP-HYS40300aw、OP-HYS40300bw
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结构及组成宫腔内窥镜由内窥镜和适配器组成,其中内窥镜由目镜(含目镜罩)、镜体、镜管、导光束接口组成。
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适用范围用于人体宫腔检查和手术时进行观察成像。
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产品储存条件及有效期无
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附件无
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备注无
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变更情况1.2023年12月13日首次注册; 2.2024年10月8日变更注册人住所、生产地址; 3.2024年12月23日变更生产地址。