基本信息
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器械名称
医用透明质酸钠敷贴
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注册证/备案号
津械注准20242140282
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管理类别
第二类
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公司名称
天津松果生物医疗科技有限公司
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公司地址
天津自贸试验区(中心商务区)金昌道637号宝正大厦15层G区1503-054
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生产地址
天津市武清区汊沽港镇福发路16号(天津武清区京津科技谷产业园高王路西侧2号孵化器4号楼1-2层)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
天津市药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-11-07
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有效期至
2029-11-06
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型号规格
10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、23g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴、40g/贴
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结构及组成
产品由透明质酸钠溶液、无纺布(可选配在产品表面覆盖一层聚丙烯塑料薄膜)和铝塑袋组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶、羟苯丙酯钠、羟苯乙酯钠和纯化水制成。产品经辐照灭菌,无菌供应。
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适用范围
通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
原《分类目录》产品分类编码:
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变更情况
医疗器械唯一标识