干式荧光免疫分析仪
基本信息
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器械名称干式荧光免疫分析仪
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注册证/备案号鄂械注准20222223771
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管理类别第二类
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公司名称武汉华大智造科技有限公司
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公司地址武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋
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生产地址1、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期24栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新大道818号B13栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位湖北省药品监督管理局
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批准/备案日期2022-05-13
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有效期至2027-05-12
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型号规格FR-9Kb
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结构及组成本产品由外壳、控制模块、光学检测模块、软件（发布版本号V1）组成。
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适用范围与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性分析。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况