基本信息
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器械名称
激光低频交变磁场治疗机
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注册证/备案号
豫械注准20232090716
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管理类别
第二类
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公司名称
河南翔宇医疗设备股份有限公司
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公司地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
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生产地址
河南省安阳市内黄县帝喾大道中段
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
河南省药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-10-21
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有效期至
2028-09-07
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型号规格
XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-Pro-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V
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结构及组成
由主机、支臂和治疗器组成。
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适用范围
适用于腰肌劳损引起疼痛、肩袖肌腱炎的辅助治疗；利用电磁场作用，用于肩周炎、创伤后肘关节、腰肌筋膜炎的辅助治疗；利用激光作用，用于肩痛的辅助治疗。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
2023-12-22 型号、规格由“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-III、XY-JGC-V”变更为“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V。”。
产品技术要求变更内容见附页。
2024-06-06 适用范围由“适用于腰肌劳损引起的疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于腰肌劳损引起疼痛、肩袖肌腱炎的辅助治疗；利用电磁场作用，用于肩周炎、创伤后肘关节、腰肌筋膜炎的辅助治疗；利用激光作用，用于肩痛的辅助治疗。”。
2024-10-21型号、规格由“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC- IIIA、XY-JGC-III、XY- T -JGC-III、XY-JGC-V”变更为“XY-JGC-I、XY-JGC-II、XY-JGC-IIIA、XY-JGC-III、XY-Pro-JGC-III、XY-T-JGC-III、XY-JGC-V”。
产品技术要求变更内容见附页。
医疗器械唯一标识
