基本信息
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器械名称
抗栓塞远端保护装置
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注册证/备案号
国械注准20243030548
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管理类别
第三类
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公司名称
通桥医疗科技有限公司
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公司地址
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元
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生产地址
珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2024-03-20
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有效期至
2029-03-19
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型号规格
见附页。
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结构及组成
该产品由滤伞、回收导丝、输送导管、回收导管、导入鞘、导丝扭控器、冲洗注射器、冲洗接头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
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适用范围
用于颈动脉支架植入术过程中容纳并去除栓塞物质（血栓/碎片），滤伞放置部位所在颈动脉的直径介于2.5mm至7.0mm之间。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
无
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变更情况
2024-03-29 注册人名称由:珠海通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址由:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元;注册人名称变更为:通桥医疗科技有限公司; 载明生产地址变更为:珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元，珠海市高新区唐家湾镇科创东路65号1栋4层，珠海市唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园2栋203单元
医疗器械唯一标识
