听小骨假体Middle ear implants

基本信息

器械名称

听小骨假体Middle ear implants
注册证/备案号

国械注进20143135615
管理类别

第三类
公司名称

德国宾格医疗技术股份有限公司Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH
公司地址

Burghof 14 51491 0verath Germany
生产地址

Burghof 14 51491 0verath Germany
代理公司

北京龙泰洋健商贸有限公司
代理公司地址

北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203
其他内容

/
审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2022-03-21
有效期至

2027-03-20
型号规格

见附页
结构及组成

该产品使用符合ISO5832-2的4级纯钛制造，表面无着色，灭菌包装。
适用范围

该产品适用于中耳听骨链的重建。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注进20143465615
变更情况
2021-05-07 “代理人住所:北京市石景山区石景山路31号盛景国际广场2号楼701号”变更为“代理人住所:北京市石景山区八角东街65号院主楼北座2号楼12层1203”。 2021-12-02
1. 型号规格变更见型号规格变化对比表。
2. 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。