基本信息
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器械名称
穴位压力刺激贴
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注册证/备案号
黔东南械备20240002
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管理类别
第一类
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公司名称
欣成康药业(贵州)有限公司
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公司地址
贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道食品产业园6栋
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生产地址
贵州省黔东南苗族侗族自治州岑巩县舞水街道食品产业园6栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
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审评/备案单位
黔东南州市场监督管理局
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批准/备案日期
2024-12-28
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有效期至
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型号规格
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结构及组成
产品由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处、通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。
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适用范围
贴于人体穴位处、进行外力刺激。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
(变更)
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变更情况
无2024年7月6日，型号规格变更为型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型；规格：Φ1.5cm、Φ2.0cm、Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm;2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。2024年9月6日，产品描述变更为产品由球状体或热熔胶层和医用胶布组成、胶层由医用压敏垫胶制成。贴于人体穴位处、通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。2024年12月10日，变更产品说明书
2024年12月28日，产品描述变更为产品由球状体（钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处、通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分。
医疗器械唯一标识
