3D打印截骨导板

基本信息

器械名称

3D打印截骨导板
注册证/备案号

鲁械注准20232040504
管理类别

第二类
公司名称

长木谷医疗科技（青岛）有限公司
公司地址

山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室
生产地址

山东省青岛市市北区南京路377号青岛生物科技创新园1201室
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

山东省药品监督管理局
批准/备案日期

2023-12-01
有效期至

2028-06-15
型号规格

KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02
结构及组成

本产品采用高分子聚酰胺材料3D打印制成。
适用范围

预期用于特定病人的骨科手术中定位、导向和保护。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

型号规格由“K01、K02、H01、H02。”变更为“KF-01、KF-02、KF-03、KF-04、KT-01、KT-02、KT-03、KT-04、KT-05、HA-01-A、HA-01-B、HA-01-C、HA-01-D、HF-01、HF-02” 产品技术要求由“”变更为“”