基本信息
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器械名称
一次性使用细胞刷
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注册证/备案号
苏械注准20232021044
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管理类别
第二类
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公司名称
常州昕美达微创医疗器械科技有限公司
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公司地址
常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号
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生产地址
江苏省常州市金坛区朱林镇龙溪大道99号3号楼二层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2023-07-21
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有效期至
2028-07-20
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型号规格
CB-1812AE、CB-1816AE、CB-1818AE、CB-1823AE、CB-2412AE、CB-2416AE、CB-2418AE、CB-2423AE、CB-1812BE、CB-1816BE、CB-1818BE、CB-1823BE、CB-2412BE、CB-2416BE、CB-2418BE、CB-2423BE、CB-1012AE、CB-1016AE、CB-1018AE、CB-1023AE
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结构及组成
一次性使用细胞刷由芯杆、滑块、助推管、套管、外管、内芯组成。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
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适用范围
与内窥镜配合使用,在内窥镜观察下刷取细胞组织进行病理分析。
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产品储存条件及有效期
略
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识