一次性使用细胞刷

基本信息

器械名称

一次性使用细胞刷
注册证/备案号

苏械注准20212021720
管理类别

第二类
公司名称

亿石（扬州）医疗科技有限公司
公司地址

扬州市广陵区头桥镇红平工业园5栋
生产地址

扬州市广陵区头桥镇红平工业园5栋
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

江苏省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-12-20
有效期至

2026-12-19
型号规格

YS-XBS-18-105-S、YS-XBS-18-120-S、YS-XBS-23-160-S、YS-XBS-23-180-S、YS-XBS-23-230-S、YS-XBS-18-105-U、YS-XBS-18-120-U、YS-XBS-23-160-U、YS-XBS-23-180-U、YS-XBS-23-230-U
结构及组成

一次性使用细胞刷由手柄(ABS)、拉索(06Cr19Ni10)、外管（PTFE）、刷头（PA）组件和护套（PE）组成，按刷头形状分为直型(S型)和弯曲型(U型)两种型号，直型(S型)按外管直径和工作长度不同分为五种规格，弯曲型(U型) 按外管直径和工作长度不同分为五种规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围

供内窥镜检查时从人体中提取细胞样本用。
产品储存条件及有效期

略。
附件

产品技术要求
备注
变更情况