超声理疗仪

基本信息

器械名称

超声理疗仪
注册证/备案号

闽械注准20152090027
管理类别

第二类
公司名称

福州鑫美源生物医药工程有限公司
公司地址

福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层
生产地址

福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

福建省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-07-23
有效期至

2026-07-22
型号规格

XMY-100B
结构及组成

该产品由超声发生电路、超声治疗头、电气控制电路、显示器、开关电源、嵌入式软件（发布版本号：V1.1）和附件组成，附件为经注册批准或备案的治疗头固定贴和超声耦合凝胶贴片。
适用范围

适用于软组织损伤、骨关节炎等慢性疼痛性疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

该注册证由原“闽械注准20152230027”注册证延续；原产品名称：超声治疗仪
变更情况

2022年03月08日 1、注册人名称由“福州鑫美源生物医药工程有限公司”变更为“福建鑫美源生物医药工程有限公司”; 2、住所由“福建省福州市仓山区建新镇金塘路9号第6号楼标准厂房4层”变更为“福建省福州市仓山区建新镇金林路35号互联网小镇科创智慧园6号楼309B单元”。