一次性使用精密过滤输液器带针

基本信息

器械名称

一次性使用精密过滤输液器带针
注册证/备案号

国械注准20173144381
管理类别

第三类
公司名称

江西洪达医疗器械集团有限公司
公司地址

江西省南昌市进贤县城胜利南路39号
生产地址

江西省南昌市进贤县创业大道188号
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

国家药品监督管理局
批准/备案日期

2022-08-18
有效期至

2027-09-05
型号规格

见附页。
结构及组成

本产品由保护套、瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/分离式穿刺器/半圆穿刺器/双穿刺器)、空气过滤器、药液注射件、自动排气组件、滴斗盖、滴管、滴斗、止液型药液过滤器组件(标称孔径2μm/3μm/5μm)、管路、流量调节器、乳胶管、外圆锥接头、输液贴和一次性使用静脉输液针组成。其中药液注射件、乳胶管、输液贴和一次性使用静脉输液针为可选配件。采用的主要原材料为聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、天然橡胶和不锈钢(SUS304)。经环氧乙烷灭菌。
适用范围

本产品供医疗单位用于静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注

原注册证编号：国械注准20173664381
变更情况

2024-01-19 生产地址由江西省南昌市进贤县城胜利南路39号;变更为：江西省南昌市进贤县创业大道188号