人工耳蜗植入体
基本信息
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器械名称人工耳蜗植入体
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注册证/备案号国械注准20213120782
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管理类别第三类
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公司名称浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司
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公司地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
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生产地址浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路17号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位国家药品监督管理局
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批准/备案日期2021-09-27
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有效期至2026-09-26
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型号规格CS-20A（SD）、 CS-20A（TS）、CS-20A（TM）、CS-20A（TL）
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结构及组成人工耳蜗植入体由刺激器、接收线圈、蜗内电极阵列、蜗外平板电极、蜗外环状电极和内磁铁组成。是人工耳蜗系统的可植入部分。
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适用范围适用于年龄在12个月及以上的双耳重度和极重度感音神经性耳聋患者的听力重建。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况2024-04-15 产品技术要求变更对比表见附件。