基本信息
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器械名称
粘接用树脂水门汀歯科接着用レジンセメント
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注册证/备案号
国械注进20223170128
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管理类别
第三类
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公司名称
而至株式会社 株式会社ジーシー;GC Corporation
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公司地址
东京都文京区本乡三丁目2番14号 東京都文京区本郷三丁目2番14号
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生产地址
静冈县骏东郡小山町中日向584番1 静岡県駿東郡小山町中日向584番1
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代理公司
而至齿科(苏州)有限公司
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代理公司地址
苏州工业园区青丘街127号
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2022-03-02
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有效期至
2027-03-01
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型号规格
型号:G-CEM ONE;色号:半透明色、通用色(A2)、金属核遮色、白色、浅黄色、不透明色、漂白色、A3、AO3、BO1;规格:7.6mL/支
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结构及组成
本产品由A膏体和B膏体构成。A膏体主要由氟铝硅酸盐玻璃、3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、甲基丙烯酸酯、二氧化硅微粉末组成;B膏体主要由二氧化硅、3-(甲基丙烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、甲基丙烯酸酯、磷酸酯类单体、过氧化氢异丙苯组成。
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适用范围
本品用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体与牙体之间的粘接。
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产品储存条件及有效期
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附件
产品技术要求
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备注
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变更情况
医疗器械唯一标识