医用妇科阻菌凝胶

基本信息

器械名称

医用妇科阻菌凝胶
注册证/备案号

晋械注准20222180006
管理类别

第二类
公司名称

山西健康之路医疗器械有限公司
公司地址

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房
生产地址

侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、曲沃县乐昌镇苏村东华街1号
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

山西省药品监督管理局
批准/备案日期

2024-02-06
有效期至

2027-01-17
型号规格

2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、15g、20g、30g、50g
结构及组成

该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、苯氧乙醇、纯化水及一次性推注器组成。
适用范围

该产品在阴道壁形成一种保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。适用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的辅助治疗与护理。
产品储存条件及有效期
附件

产品技术要求
备注
变更情况

结构及组成由“该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、纯化水及一次性推注器组成。”变更为“该产品由卡波姆、甘油、三乙醇胺、明胶、低聚异麦芽糖、苯氧乙醇、纯化水及一次性推注器组成。”。