脊柱矫形器
基本信息
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器械名称脊柱矫形器
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注册证/备案号苏械注准20242191951
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管理类别第二类
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公司名称常州思科力医疗科技有限公司
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公司地址江苏省常州市新北区薛家镇寒山路7号2幢402室
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生产地址江苏省常州市新北区薛家镇寒山路7号2幢402室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2024-10-09
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有效期至2029-10-08
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型号规格S-TLSO-O
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结构及组成脊柱矫形器由3D打印的塑形主体支具、自粘绑带组成。其中，塑形主体支具经过3D打印数字设计软件定制化设计，3D打印制作。该产品以非无菌状态提供。
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适用范围用于青少年脊柱侧弯的矫正或预防畸形。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况