干式荧光免疫分析仪

基本信息

器械名称

干式荧光免疫分析仪
注册证/备案号

粤械注准20162220917
管理类别

第二类
公司名称

广州蓝勃生物科技有限公司
公司地址

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
生产地址

广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
代理公司
代理公司地址
其他内容

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审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2021-06-21
有效期至

2026-06-20
型号规格

AFS-1000
结构及组成

主要由光学单元、机械单元、控制单元、输出/显示单元组成。
适用范围

与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

本文件与“粤械注准20162220917”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：22临床检验器械-04免疫分析设备
变更情况

2022-11-10: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。 2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。